過動症治療用藥 Lisdexamfetamine 簡介

10/25/2015 , ,

過動症治療用藥 Lisdexamfetamine 簡介


1.  相關報導:衛福部食藥署今宣布在國外用於過動症等治療用藥的「離胺右旋安非他命」，目前國內沒有藥品許可證，因其服用後會在體內代謝成安非他命，為防濫用自10月7日起公告增列為二級管制藥品，加強流向管理。
2.  藥物:學名為Lisdexamfetamine「離胺右旋安非他命」，其化學結構的成份是由右旋安非他命(Dextroamphetamine)以及必須胺基酸的左旋離胺酸(L-lysine)所構成。
3.  劑量 及 適應症
a.  成人 劑量
                      i.     ADHD:起始 30 mg QD，可視病情以每週為頻率增加10-20mg/day的劑量，Max 70mg/day
                    ii.     暴食症:起始 30 mg QD，可視病情以每週為頻率增加20mg至50 mg-70 mg QD，Max 70mg/day
b.  孩子
                      i.     ADHD(6-17 y/o):起始 30 mg QD，可視病情以每週為頻率增加10-20mg/day的劑量，Max 70mg/day
                    ii.     6歲以下藥物安全性未建立
c.  適應症
                      i.     FDA-Labeled 適應症:ADHD、暴食症(中度到重度)
4.  禁忌症/警語
                      i.     禁忌症:正在使用MAOI，或14天內曾使用MAOI類藥物
                    ii.     可能引起過敏反應、Steves-Johnson syndrome、血管性水腫、蕁麻疹
                   iii.     警語:存在藥物濫用和依賴性風險，需密切監測使用狀況
                    iv.     心血管疾病
1.  避免用於心臟構造異常或其他嚴重心臟問題(心肌症、冠狀動脈疾病、嚴重心律不整)
2.  曾有使用建議劑量發生猝死、中風、心肌梗塞的案例，若服藥期間發生胸痛、昏厥、心律異常需審慎評估
3.  需監測血壓和心跳
4.  監測週邊血管病變，必要時需減量或停藥
                      v.     內分泌/代謝
1.  生長抑制
                    vi.     精神
1.  針對接受精神治療者可能會惡化其症狀
2.  精神病或躁症(幻聽、幻覺、躁症)可能發生於兒童和青少年，必要時需停藥
3.  可能會引起雙極性情感疾患
                   vii.     腎功能
1.  腎功能不全者需調整劑量(GFR 15-30mL/min/1.74m2)或ESRD(GFR<15mL/min/1.73m2)
b.  懷孕用藥安全級數: C
c.  哺乳:不可排除泌乳風險
5.  副作用
a.  常見
                      i.     皮膚:紅疹(兒童3%)
                    ii.     內分泌:生長抑制、體重減輕(兒童9%)
                   iii.     腸胃道:腹瀉(成人7%)、食慾減低(成人8-27%,兒童34-39%)、噁心(成人7%,兒童6%)、上腹痛(兒童12%)、嘔吐(兒童9%)、口乾(成人26-36%,兒童4-5%)
                    iv.     神經系統:暈眩(兒童5%)、失眠(成人20-27%,兒童13-23%)
                      v.     精神疾病:焦慮(成人5-6%)、易怒(兒童10%)
b.  嚴重
                      i.     心血管:胸痛、心肌症、週邊血管疾病、Raynaud’s Disease、心律不整、心室肥厚、心猝死(Sudden cardiac death)
                    ii.     免疫系統:過敏反應
                   iii.     神經系統：腦血管病變、癲癇
6.  作用機轉:口服吸收後,lisdexamfetamine dimesylate可快速被吸收並轉換為活dextroamphetamine,治療ADHD機轉未明,但可阻斷norepinephrine和dopamine的再吸收
7.  藥物動力學
a.  吸收
                      i.     Tmax,Dextroamphetamine(active drug),Oral 3.5-3.8 hrs
                    ii.     Bioavailability,Oral:Rapidly absorbed
                   iii.     Effect of food:proongs Tmax by 1 hr
b.  代謝:lisdexamfetamine dimesylate水解為活性dextroamphetamine
c.  排泄
                      i.     糞便:0.3%
                    ii.     腎臟:96%;42% related to amphetamine;25% as hippuric acid;2% unchanged
                   iii.     全身:65-75歲的女性廓清律減低26%,男性減低10%
d.  Elimination Half Life:<1小時
8.  監控
a.  ADHD改善狀況
b.  用藥前評估心臟功能,包含心電圖、家族史、過去病史
c.  第1-3個月監測血壓、心跳,之後每6-12個月後續追蹤
d.  用藥前評估躁症發作之風險
e.  兒童青少年服用本藥物需定期檢測身高體重
f.  其他如週邊血管病變、Raynaud’s phenomenon等需做進一步評估
12.衛教
a.  過去14天內使用過MAOI的患者禁用
b.  需密切監測兒童的身高體重
c.  在未確定藥物反應之前須避免從事需要集中專注力的活動
d.  藥物會造成體重減輕、食慾減低、上腹痛、噁心、嘔吐、失眠、口乾、視力模糊、暈眩、頭痛、妥瑞氏症、易怒
e.  若出現負向精神狀態的出現(行為想法異常、雙極性症狀、激動或敵意)或兒童青少年出現幻聽、躁動須告知醫師
f.  若出現胸痛、心悸、呼吸困難、心律不整、心肌梗塞、腦中風等症狀需告知醫師

g.  為避免出現失眠症狀,藥物應在早上服用

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