過動症治療用藥 Lisdexamfetamine 簡介

過動症治療用藥 Lisdexamfetamine 簡介

1.  相關報導:衛福部食藥署今宣布在國外用於過動症等治療用藥的「離胺右旋安非他命」，目前國內沒有藥品許可證，因其服用後會在體內代謝成安非他命，為防濫用自10月7日起公告增列為二級管制藥品，加強流向管理。

2.  藥物:學名為Lisdexamfetamine「離胺右旋安非他命」，其化學結構的成份是由右旋安非他命(Dextroamphetamine)以及必須胺基酸的左旋離胺酸(L-lysine)所構成。

3.  劑量 及 適應症

a.  成人 劑量

                      i.     ADHD:起始 30 mg QD，可視病情以每週為頻率增加10-20mg/day的劑量，Max 70mg/day

                    ii.     暴食症:起始 30 mg QD，可視病情以每週為頻率增加20mg至50 mg-70 mg QD，Max 70mg/day

b.  孩子

                      i.     ADHD(6-17 y/o):起始 30 mg QD，可視病情以每週為頻率增加10-20mg/day的劑量，Max 70mg/day

                    ii.     6歲以下藥物安全性未建立

c.  適應症

                      i.     FDA-Labeled 適應症:ADHD、暴食症(中度到重度)

4.  禁忌症/警語

                      i.     禁忌症:正在使用MAOI，或14天內曾使用MAOI類藥物

                    ii.     可能引起過敏反應、Steves-Johnson syndrome、血管性水腫、蕁麻疹

                   iii.     警語:存在藥物濫用和依賴性風險，需密切監測使用狀況

                    iv.     心血管疾病

1.  避免用於心臟構造異常或其他嚴重心臟問題(心肌症、冠狀動脈疾病、嚴重心律不整)

2.  曾有使用建議劑量發生猝死、中風、心肌梗塞的案例，若服藥期間發生胸痛、昏厥、心律異常需審慎評估

3.  需監測血壓和心跳

4.  監測週邊血管病變，必要時需減量或停藥

                      v.     內分泌/代謝

1.  生長抑制

                    vi.     精神

1.  針對接受精神治療者可能會惡化其症狀

2.  精神病或躁症(幻聽、幻覺、躁症)可能發生於兒童和青少年，必要時需停藥

3.  可能會引起雙極性情感疾患

                   vii.     腎功能

1.  腎功能不全者需調整劑量(GFR 15-30mL/min/1.74m²)或ESRD(GFR<15mL/min/1.73m²)

b.  懷孕用藥安全級數: C

c.  哺乳:不可排除泌乳風險

5.  副作用

a.  常見

                      i.     皮膚:紅疹(兒童3%)

                    ii.     內分泌:生長抑制、體重減輕(兒童9%)

                   iii.     腸胃道:腹瀉(成人7%)、食慾減低(成人8-27%,兒童34-39%)、噁心(成人7%,兒童6%)、上腹痛(兒童12%)、嘔吐(兒童9%)、口乾(成人26-36%,兒童4-5%)

                    iv.     神經系統:暈眩(兒童5%)、失眠(成人20-27%,兒童13-23%)

                      v.     精神疾病:焦慮(成人5-6%)、易怒(兒童10%)

b.  嚴重

                      i.     心血管:胸痛、心肌症、週邊血管疾病、Raynaud’s Disease、心律不整、心室肥厚、心猝死(Sudden cardiac death)

                    ii.     免疫系統:過敏反應

                   iii.     神經系統：腦血管病變、癲癇

6.  作用機轉:口服吸收後,lisdexamfetamine dimesylate可快速被吸收並轉換為活dextroamphetamine,治療ADHD機轉未明,但可阻斷norepinephrine和dopamine的再吸收

7.  藥物動力學

a.  吸收

                      i.     Tmax,Dextroamphetamine(active drug),Oral 3.5-3.8 hrs

                    ii.     Bioavailability,Oral:Rapidly absorbed

                   iii.     Effect of food:proongs Tmax by 1 hr

b.  代謝:lisdexamfetamine dimesylate水解為活性dextroamphetamine

c.  排泄

                      i.     糞便:0.3%

                    ii.     腎臟:96%;42% related to amphetamine;25% as hippuric acid;2% unchanged

                   iii.     全身:65-75歲的女性廓清律減低26%,男性減低10%

d.  Elimination Half Life:<1小時

8.  監控

a.  ADHD改善狀況

b.  用藥前評估心臟功能,包含心電圖、家族史、過去病史

c.  第1-3個月監測血壓、心跳,之後每6-12個月後續追蹤

d.  用藥前評估躁症發作之風險

e.  兒童青少年服用本藥物需定期檢測身高體重

f.  其他如週邊血管病變、Raynaud’s phenomenon等需做進一步評估

12.衛教

a.  過去14天內使用過MAOI的患者禁用

b.  需密切監測兒童的身高體重

c.  在未確定藥物反應之前須避免從事需要集中專注力的活動

d.  藥物會造成體重減輕、食慾減低、上腹痛、噁心、嘔吐、失眠、口乾、視力模糊、暈眩、頭痛、妥瑞氏症、易怒

e.  若出現負向精神狀態的出現(行為想法異常、雙極性症狀、激動或敵意)或兒童青少年出現幻聽、躁動須告知醫師

f.  若出現胸痛、心悸、呼吸困難、心律不整、心肌梗塞、腦中風等症狀需告知醫師

g.  為避免出現失眠症狀,藥物應在早上服用