美國FDA宣布：猛健樂、週纖達、善纖達等GLP-1 藥物與自殺意念增加無關

1/20/2026 , ,

美國FDA於2026年1月正式要求移除GLP-1相關藥物仿單中的自殺警語，理由是整體證據不支持存在因果關係。

過去的脈絡

2024年中山醫學大學研究，使用GLP-1 藥物的患者憂鬱症風險增加195％，焦慮症的風險增加108％，自殺行為的風險增加106％。當時開始留意，只要有診友提到使用猛健樂、週纖達、善纖達等相關藥物，會評估使用後心情是否有變化。少數幾位診友的確有反應心情變差，但是沒有遇到因此有自殺意念者。

FDA使用的文獻：

  1. 10萬多人的統合分析，結果GLP-1藥物沒有顯著增加自殺、憂鬱、焦慮等事件。
  2. 美國資料庫研究，116萬名GLP-1使用者與108萬名SGLT2使用者相比，沒有發現自傷風險上升。

統合分析研究中的高異質性（Heterogeneity）是什麼？

💡 異質性情境舉例：

  • 情境 A（異質性低）： 大家異口同聲說這家餐廳「超好吃」。
    結論很有信心 ：這家真的好吃！
  • 情境 B（異質性高）： 有人說好吃，有人說難吃，有人說太貴。
    結論要小心 ：很難一句話說好不好，可能要看你點什麼菜。

在此次討論的研究中，異質性指數（I2）高達 98%。這主要來自於：

  • 對照藥物的基準點： 不同研究選用 SGLT2i、DPP-4i 或安慰劑等不同藥物或非藥物作對照。
  • 受試者異質性： 涵蓋沒有精神科病史的研究受試者到真實世界中合併多種用藥的複雜情況患者。

雖然平均分沒問題，但其實有的人給 100 分，有的人給 0 分，意見極端。這可能是因為每個人點的菜(藥物)不同、或是口味不同(個人情況)造成的。

臨床實務：

以前在醫院老師會詢問我們關於藥物罕見的副作用，例如發生率在千分之一以下的可能會有什麼。後來隨著行醫的時間累積，與見到的診友逐漸增加，慢慢開始遇到一些比較罕見的副作用。

李醫師目前的態度是審慎地看待樂觀的好消息，後續在使用GLP-1藥物時候，仍然會持續評估情緒等相關變化。

參考資料：

  1. Kornelius, E., Huang, J. Y., Lo, S. C., Huang, C. N., & Yang, Y. S. (2024). The risk of depression, anxiety, and suicidal behavior in patients with obesity on glucagon like peptide-1 receptor agonist therapy. Scientific Reports, 14(1), 24433.
  2. FDA Requests Removal of Suicidal Behavior and Ideation Warning from Glucagon-Like Peptide-1 Receptor Agonist (GLP-1 RA) Medications. FDA. January 13, 2026. Accessed January 16, 2026.
  3. Bushi, G., et al. (2025). Association of GLP-1 Receptor Agonists With Risk of Suicidal Ideation and Behaviour: A Systematic Review and Meta-Analysis. Diabetes/metabolism research and reviews, 41(2), e70037. https://doi.org/10.1002/dmrr.70037