氯胺酮 (Ketamine) 及其對映異構體(如 Esketamine)作為一種「新型」抗抑鬱藥,在治療難治型抑鬱症 (TRD) 和其他精神疾病方面展現出獨特的療效。然而,隨著臨床使用的迅速擴展,確保治療的安全性,特別是長期和累積效應的監測,成為一個亟待解決的關鍵問題。
國際精神醫學專家們在缺乏標準化安全監測系統的背景下,共同開發了「氯胺酮副作用工具」(Ketamine Side Effect Tool, KSET)。
KSET 是什麼?
KSET 是一個全面且以測量為基礎的安全監測工具。它的設計目的是為所有類型的氯胺酮製劑 (generic ketamine, esketamine, arketamine) 提供一套標準化、主動的副作用評估框架。
專家們的共識確立了 KSET 的表面效度和內容效度,使其成為臨床上監測急性、累積和長期副作用的可靠工具。
為什麼 KSET 對您的治療很重要?
目前,氯胺酮的安全監測存在幾項限制:
- 通用氯胺酮缺乏標準化監測: 由於通用(非專利)氯胺酮屬於「適應症外使用」(off-label),目前並沒有標準化的安全監測規範。
- 長期效應監測不足: 對於氯胺酮或鼻內 Esketamine 超出研究證實的安全期限(例如:超過 48 週)的治療,目前尚未有公認的框架來監測長期(例如數年)的副作用。
- 慢性濫用風險: 雖然是在醫療監督下使用,但仍需警惕在慢性、非監督高劑量使用者中報告的嚴重醫學併發症,如泌尿系統毒性、肝毒性、認知缺陷和藥物依賴性。
KSET 的使用確保了您的治療是在一個穩健且詳細的安全性框架下進行。
KSET 的四大核心模組
KSET 透過四個模組,在治療的不同階段提供持續的評估與監測:
| 模組名稱 | 評估目的 | 關鍵內容 |
|---|---|---|
| 1. 篩選 (Screening) | 評估治療前潛在的醫療風險 | 確保您沒有任何禁忌症或需特別注意的醫療狀況 |
| 2. 基線 (Baseline) | 記錄治療前的身體與精神狀態 | 建立治療開始前的症狀基準,以便後續比較 |
| 3. 急性治療 (Acute Treatment) | 監測單次給藥後的立即和短期副作用 | 測量生命體徵(如血壓)、急性副作用(如解離、鎮靜),並在出院前完成出院核對清單。也包含上次給藥後出現的累積副作用。 |
| 4. 追蹤 (Follow-up) | 評估治療期間的中、長期累積效應 | 追蹤潛在的累積性副作用(如泌尿道症狀)和長期效應(如藥物依賴) |
KSET 關注的關鍵安全領域
KSET 旨在主動監測可能與氯胺酮治療相關的關鍵副作用,這些項目在基線與追蹤評估中,以 0 (從未) 到 3 (嚴重) 的程度進行評分:
-
藥物濫用與渴求:
- 對氯胺酮的渴求(如:經常想著想要更多氯胺酮)。
- 尋求和/或使用未經處方的氯胺酮。
-
泌尿系統健康:
- 排尿問題,例如:疼痛、灼燒感、刺激、頻率增加、排尿困難,或尿液顏色/氣味改變。
-
精神與解離症狀:
- 解離、幻覺、情緒高漲或易怒(如:欣快、魯莽、精力增加)。
- 記憶和/或注意力問題。
-
身體與心血管:
- 心血管問題(如:呼吸急促、胸痛、心悸)。
- 異常動作(如:震顫、不協調)、胃腸道問題(如:腹痛、噁心、嘔吐)。
-
認知功能:
- KSET 建議記錄認知測試結果,評估言語情景記憶、工作記憶/注意力、和言語流暢性等認知領域。
💡 重要提醒:
KSET 是一個評估和監測工具,它不能取代全面的精神科評估和身體檢查。它的目的是為您的臨床團隊提供一個詳盡且穩健的框架,共同守護您的治療安全,這也是臨床實施上的倫理責任。
Ketamine 副作用監測工具(KSET)
Baseline / Acute / Follow-Up 即時計分小工具
本工具依 Ketamine Side Effect Tool(KSET)Version 1.0 之 Baseline、Acute Treatment 與 Follow-Up 表單改寫為中文,即時加總各症狀嚴重度分數,協助追蹤 Ketamine 或其衍生物治療過程中的副作用負荷。僅供臨床教育與門診衛教使用, 不取代精神醫療評估與身體檢查。
使用前說明
KSET 由 Short 等人根據系統性回顧整理出 Ketamine 治療憂鬱症常見副作用,並設計成 Screening、Baseline / Follow-Up 與 Acute Treatment 三組表單,用來在治療過程中系統性追蹤不良反應。:contentReference[oaicite:2]{index=2}
原始工具建議以 0–3 分評估各症狀嚴重度,並加總為「總分」,作為副作用整體負荷的參考。 目前並沒有官方診斷或中止治療的切點,重點在於同一個個案隨時間的變化趨勢。:contentReference[oaicite:3]{index=3}
- 0 分:從未發生。
- 1 分:輕微、短暫且容易忍受,幾乎不影響日常生活。
- 2 分:中等,會造成明顯不適,或干擾部分日常活動。
- 3 分:嚴重,造成相當不適,或顯著干擾日常活動。
選擇表單
請先選擇要填寫的 KSET 表單種類,再依實際情況以 0–3 分評估各症狀。 所有題目皆非強制,但有愈多題目完成,總分與平均分數就愈具有參考價值。
KSET – Baseline 起始評估
建議在開始 Ketamine 治療前,以「過去一個月」的狀況為基準。由病人自評或由臨床人員訪談填寫皆可。:contentReference[oaicite:4]{index=4}
KSET – Acute Treatment 單次治療副作用
建議於每次 Ketamine 給藥當天填寫。本表單依原始 KSET Acute Treatment Page 2,分為 「給藥前」與「當次治療期間出現的最高嚴重度」,並可紀錄出院前是否已緩解。:contentReference[oaicite:5]{index=5}
KSET – Follow-Up 追蹤評估
建議依治療頻率與臨床需要,每隔數週至數月填寫一次,以「最近一段時間(例如過去一個月)」作為回顧期間, 比較與 Baseline 及先前追蹤表單的差異。:contentReference[oaicite:6]{index=6}
結果解讀與臨床提醒
KSET 總分代表的是「整體副作用負荷」,建議與同一位個案自己的 Baseline 與歷次追蹤結果比較。 若 Acute 總分在幾次治療中逐漸升高,或 Follow-Up 總分持續偏高,代表需更仔細評估、調整劑量或治療策略。:contentReference[oaicite:7]{index=7}
- 本工具不提供診斷或停藥閾值,臨床決策仍需整合病史、體檢與實驗室檢查。
- 若出現嚴重胸痛、呼吸困難、意識改變、劇烈腹痛或血尿等,應視為緊急狀況,立即以醫療安全為優先。
- 若有明顯渴求感或非處方使用 Ketamine,需同時評估成癮風險與物質使用疾患。
參考文獻
- Short B, Fong J, Galvez V, Shelker W, Loo CK. Side-effects associated with ketamine use in depression: a systematic review. The Lancet Psychiatry. 2018;5(1):65-78.
- Short B, Dong V, Galvez V, Vulovic V, Martin D, Bayes A, Loo CK. Ketamine Side Effect Tool (KSET) Version 1.0. 2019.
