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Ketamine 副作用監測工具(KSET):守護氯胺酮治療的安全防線

氯胺酮 (Ketamine) 及其對映異構體(如 Esketamine)作為一種「新型」抗抑鬱藥,在治療難治型抑鬱症 (TRD) 和其他精神疾病方面展現出獨特的療效。然而,隨著臨床使用的迅速擴展,確保治療的安全性,特別是長期和累積效應的監測,成為一個亟待解決的關鍵問題。

國際精神醫學專家們在缺乏標準化安全監測系統的背景下,共同開發了「氯胺酮副作用工具」(Ketamine Side Effect Tool, KSET)

KSET 是什麼?

KSET 是一個全面且以測量為基礎的安全監測工具。它的設計目的是為所有類型的氯胺酮製劑 (generic ketamine, esketamine, arketamine) 提供一套標準化、主動的副作用評估框架。

專家們的共識確立了 KSET 的表面效度和內容效度,使其成為臨床上監測急性、累積和長期副作用的可靠工具。

為什麼 KSET 對您的治療很重要?

目前,氯胺酮的安全監測存在幾項限制:

  • 通用氯胺酮缺乏標準化監測: 由於通用(非專利)氯胺酮屬於「適應症外使用」(off-label),目前並沒有標準化的安全監測規範。
  • 長期效應監測不足: 對於氯胺酮或鼻內 Esketamine 超出研究證實的安全期限(例如:超過 48 週)的治療,目前尚未有公認的框架來監測長期(例如數年)的副作用。
  • 慢性濫用風險: 雖然是在醫療監督下使用,但仍需警惕在慢性、非監督高劑量使用者中報告的嚴重醫學併發症,如泌尿系統毒性、肝毒性、認知缺陷和藥物依賴性。

KSET 的使用確保了您的治療是在一個穩健且詳細的安全性框架下進行。

KSET 的四大核心模組

KSET 透過四個模組,在治療的不同階段提供持續的評估與監測:

模組名稱 評估目的 關鍵內容
1. 篩選 (Screening) 評估治療前潛在的醫療風險 確保您沒有任何禁忌症或需特別注意的醫療狀況
2. 基線 (Baseline) 記錄治療前的身體與精神狀態 建立治療開始前的症狀基準,以便後續比較
3. 急性治療 (Acute Treatment) 監測單次給藥後的立即和短期副作用 測量生命體徵(如血壓)、急性副作用(如解離、鎮靜),並在出院前完成出院核對清單。也包含上次給藥後出現的累積副作用。
4. 追蹤 (Follow-up) 評估治療期間的中、長期累積效應 追蹤潛在的累積性副作用(如泌尿道症狀)和長期效應(如藥物依賴)

KSET 關注的關鍵安全領域

KSET 旨在主動監測可能與氯胺酮治療相關的關鍵副作用,這些項目在基線與追蹤評估中,以 0 (從未) 到 3 (嚴重) 的程度進行評分:

  • 藥物濫用與渴求:
    • 對氯胺酮的渴求(如:經常想著想要更多氯胺酮)。
    • 尋求和/或使用未經處方的氯胺酮。
  • 泌尿系統健康:
    • 排尿問題,例如:疼痛、灼燒感、刺激、頻率增加、排尿困難,或尿液顏色/氣味改變。
  • 精神與解離症狀:
    • 解離、幻覺、情緒高漲或易怒(如:欣快、魯莽、精力增加)。
    • 記憶和/或注意力問題。
  • 身體與心血管:
    • 心血管問題(如:呼吸急促、胸痛、心悸)。
    • 異常動作(如:震顫、不協調)、胃腸道問題(如:腹痛、噁心、嘔吐)。
  • 認知功能:
    • KSET 建議記錄認知測試結果,評估言語情景記憶、工作記憶/注意力、和言語流暢性等認知領域。

💡 重要提醒:

KSET 是一個評估和監測工具,它不能取代全面的精神科評估和身體檢查。它的目的是為您的臨床團隊提供一個詳盡且穩健的框架,共同守護您的治療安全,這也是臨床實施上的倫理責任。

Ketamine Side Effect Tool · KSET v1.0

Ketamine 副作用監測工具(KSET)
Baseline / Acute / Follow-Up 即時計分小工具

本工具依 Ketamine Side Effect Tool(KSET)Version 1.0 之 Baseline、Acute Treatment 與 Follow-Up 表單改寫為中文,即時加總各症狀嚴重度分數,協助追蹤 Ketamine 或其衍生物治療過程中的副作用負荷。僅供臨床教育與門診衛教使用, 不取代精神醫療評估與身體檢查。

使用前說明

KSET 由 Short 等人根據系統性回顧整理出 Ketamine 治療憂鬱症常見副作用,並設計成 Screening、Baseline / Follow-Up 與 Acute Treatment 三組表單,用來在治療過程中系統性追蹤不良反應。:contentReference[oaicite:2]{index=2}

原始工具建議以 0–3 分評估各症狀嚴重度,並加總為「總分」,作為副作用整體負荷的參考。 目前並沒有官方診斷或中止治療的切點,重點在於同一個個案隨時間的變化趨勢。:contentReference[oaicite:3]{index=3}

嚴重度評分說明(所有表單通用)
  • 0 分:從未發生。
  • 1 分:輕微、短暫且容易忍受,幾乎不影響日常生活。
  • 2 分:中等,會造成明顯不適,或干擾部分日常活動。
  • 3 分:嚴重,造成相當不適,或顯著干擾日常活動。

選擇表單

請先選擇要填寫的 KSET 表單種類,再依實際情況以 0–3 分評估各症狀。 所有題目皆非強制,但有愈多題目完成,總分與平均分數就愈具有參考價值。

KSET – Baseline 起始評估

建議在開始 Ketamine 治療前,以「過去一個月」的狀況為基準。由病人自評或由臨床人員訪談填寫皆可。:contentReference[oaicite:4]{index=4}

0
Baseline 總分

已填題數:0 / 20

平均每項嚴重度:0.0

尚未開始填寫。

1. 解離感(失自我感/失真實感)
例如覺得和自己、身體、想法或周遭環境有距離,感到怪怪的、恍神或「飄飄的」。
2. 幻覺
例如看見、聽見、聞到或嘗到實際上不存在的東西。
3. 記憶或注意力的困難
例如變得健忘、專注力難以維持、做事容易分心。
4. 焦慮或緊張不安
5. 坐立難安或躁動
6. 情緒高昂或易怒
例如異常興奮、衝動、魯莽、自信心過高、活力明顯增加等。
7. 失眠、惡夢或異常夢境
8. 嗜睡、疲倦或乏力
9. 頭痛
10. 異常動作
例如手抖、動作笨拙、抽動或肌肉痙攣等。
11. 視力或聽力改變
例如視線模糊、重影、耳鳴等。
12. 心血管相關症狀
例如呼吸急促、胸痛、心悸等。
13. 腹瀉或便祕
14. 腹痛或腹部絞痛
15. 噁心或嘔吐
16. 皮膚變化
例如起疹子、發癢、皮膚或眼白變黃等。
17. 排尿相關問題
例如排尿疼痛、灼熱或刺激感、頻尿、排尿困難、尿色或氣味改變等。
18. 對 Ketamine 的渴求感
例如經常想到想再打 Ketamine、一直想著下一次治療或取得方式。
19. 主動尋求或使用非處方 Ketamine
20. 其他症狀
請簡要描述:

KSET – Acute Treatment 單次治療副作用

建議於每次 Ketamine 給藥當天填寫。本表單依原始 KSET Acute Treatment Page 2,分為 「給藥前」與「當次治療期間出現的最高嚴重度」,並可紀錄出院前是否已緩解。:contentReference[oaicite:5]{index=5}

0
Pre-dose 總分

已填題數:0 / 20

0
當次最高嚴重度總分

已填題數:0 / 20

0
變化量(Post − Pre)

正值代表治療期間副作用增加;負值則代表症狀在治療過程中反而減輕。

症狀項目
給藥前
本次最高嚴重度
出院前是否已緩解?
解離感(失自我感/失真實感)
幻覺
記憶或注意力困難
焦慮
躁動或坐立難安
情緒高昂或易怒
易哭、情緒突然崩潰
嗜睡、疲倦或乏力
頭暈、頭重腳輕或暈眩感
頭痛
四肢或身體麻木、刺痛感
異常動作(手抖、抽動等)
視覺改變(模糊、重影等)
聽覺改變(聽不清楚、耳鳴等)
口乾、流口水或口中金屬/異常味道
心血管相關症狀(胸痛、心悸等)
噁心或嘔吐
皮膚變化(疹子、發癢、黃疸等)
感到異常熱、流汗或很冷
其他症狀

KSET – Follow-Up 追蹤評估

建議依治療頻率與臨床需要,每隔數週至數月填寫一次,以「最近一段時間(例如過去一個月)」作為回顧期間, 比較與 Baseline 及先前追蹤表單的差異。:contentReference[oaicite:6]{index=6}

0
Follow-Up 總分

已填題數:0 / 20

平均每項嚴重度:0.0

尚未開始填寫。

1. 解離感(失自我感/失真實感)
例如覺得和自己、身體、想法或周遭環境有距離,感到怪怪的、恍神或「飄飄的」。
2. 幻覺
例如看見、聽見、聞到或嘗到實際上不存在的東西。
3. 記憶或注意力的困難
例如變得健忘、專注力難以維持、做事容易分心。
4. 焦慮或緊張不安
5. 坐立難安或躁動
6. 情緒高昂或易怒
例如異常興奮、衝動、魯莽、自信心過高、活力明顯增加等。
7. 失眠、惡夢或異常夢境
8. 嗜睡、疲倦或乏力
9. 頭痛
10. 異常動作
例如手抖、動作笨拙、抽動或肌肉痙攣等。
11. 視力或聽力改變
例如視線模糊、重影、耳鳴等。
12. 心血管相關症狀
例如呼吸急促、胸痛、心悸等。
13. 腹瀉或便祕
14. 腹痛或腹部絞痛
15. 噁心或嘔吐
16. 皮膚變化
例如起疹子、發癢、皮膚或眼白變黃等。
17. 排尿相關問題
例如排尿疼痛、灼熱或刺激感、頻尿、排尿困難、尿色或氣味改變等。
18. 對 Ketamine 的渴求感
例如經常想到想再打 Ketamine、一直想著下一次治療或取得方式。
19. 主動尋求或使用非處方 Ketamine
20. 其他症狀
請簡要描述:

結果解讀與臨床提醒

KSET 總分代表的是「整體副作用負荷」,建議與同一位個案自己的 Baseline 與歷次追蹤結果比較。 若 Acute 總分在幾次治療中逐漸升高,或 Follow-Up 總分持續偏高,代表需更仔細評估、調整劑量或治療策略。:contentReference[oaicite:7]{index=7}

  • 本工具不提供診斷或停藥閾值,臨床決策仍需整合病史、體檢與實驗室檢查。
  • 若出現嚴重胸痛、呼吸困難、意識改變、劇烈腹痛或血尿等,應視為緊急狀況,立即以醫療安全為優先。
  • 若有明顯渴求感或非處方使用 Ketamine,需同時評估成癮風險與物質使用疾患。

參考文獻

  • Short B, Fong J, Galvez V, Shelker W, Loo CK. Side-effects associated with ketamine use in depression: a systematic review. The Lancet Psychiatry. 2018;5(1):65-78.
  • Short B, Dong V, Galvez V, Vulovic V, Martin D, Bayes A, Loo CK. Ketamine Side Effect Tool (KSET) Version 1.0. 2019.