懷孕或哺乳遇到失眠，安眠藥是否安全？美國FDA與澳洲TGA藥品分級系統提供參考依據，整理常見的安眠藥的資訊供參考。
舊版美國FDA懷孕風險分級 (A, B, C, D, X)
2015年之前的分級：
A級： 在孕婦中所做的對照研究，沒有證據在懷孕對胎兒有風險。
B級：動物研究沒有對胎兒有風險，但缺乏在孕婦中所做的對照研究；或者，動物生殖研究顯示有不良反應，但在孕婦所做的對照研究沒有證據對胎兒有風險。
C級：動物研究顯示對胎兒有不良反應，但缺乏在孕婦中所做的研究；或者，缺乏動物研究和在孕婦中所做的對照研究。
D級：有證據顯示對人類胎兒有風險，但藥物的好處在某些情況下可能大於潛在風險
。
X級：動物或人類研究中已證實會導致胎兒異常，顯示對人類胎兒有風險，且使用該藥物於孕婦的風險明顯大於可能的好處。禁用於已懷孕或可能懷孕的婦女
。
2015年後美國FDA「懷孕和哺乳期標籤規定」（Pregnancy and Lactation Labeling Rule, PLLR）：
包含懷孕、哺乳、具生育力的女性和男性的三個部分，這次整理的資料僅含懷孕、哺乳兩個部分。
澳洲懷孕藥品風險分類系統
有七個類別：A、B1、B2、B3、C、D和X
- B類藥物中可能缺少或只有少量人類數據
- B類的不代表比C類更安全
- D類藥物在懷孕期間不是絕對禁忌
A
已被大量孕婦和育齡婦女使用，沒有增加畸胎或對胎兒有害。
B1
僅由少量孕婦和育齡婦女使用，沒有增加畸胎或對胎兒有害。動物研究沒有增加胎兒傷害。
B2
僅由少量孕婦和育齡婦女使用，沒有增加畸胎或對胎兒有害。動物研究不足或缺乏，沒有增加胎兒傷害的證據。
B3
僅由少量孕婦和育齡婦女使用，沒有增加畸胎或對胎兒有害。動物研究有增加胎兒傷害，但在人類中則不確定。
C
已經導致或可能被懷疑導致對人類胎兒或新生兒的有害影響，但不導致畸形。這些影響可能是可逆的。
D
已經導致、被懷疑導致或可能預期導致人類胎兒畸形或不可逆傷害增加。這些藥物也可能有不良的藥理作用。
X
對胎兒有高風險造成永久性損傷，不應在懷孕期間或可能懷孕時使用。
安眠藥
Clonazepam
懷孕期間風險：動物研究顯示有致畸形及胎兒生長遲滯風險，對人類胎兒不確定；使用可能導致新生兒出現「floppy infant syndrome」（呼吸餵食困難、張力低下等）及戒斷症狀。
FDA舊分類：D
澳洲TGA：B3
哺乳期間風險：哺乳婦用藥可能導致餵奶嬰兒嗜睡、體重減輕與餵養困難，不建議哺乳。
Lorazepam
懷孕期間風險：懷孕期應避免。動物研究顯示胎兒四肢發育異常等，臨床觀察指出妊娠末期使用高劑量可能導致新生兒「floppy infant syndrome」。
FDA舊分類：D
澳洲TGA：C
哺乳期間風險：不建議使用。
Alprazolam
懷孕期間風險：懷孕期間（尤其第一孕期）僅在無替代且利益大於風險時才考慮使用。使用此藥可能增加先天畸形風險；孕婦在後面孕期長期使用可能導致新生兒戒斷症狀。
FDA舊分類：D
澳洲TGA：C
哺乳期間風險：不建議使用。
Estazolam
懷孕期間風險：懷孕期間禁用
FDA舊分類：X
哺乳期間風險：不建議使用。
Zolpidem
懷孕期間風險：懷孕期僅在無替代且益處明顯高於風險時使用。現有資料未發現與重大出生缺陷有明確相關，但孕晚期使用可致新生兒低體溫、肌張力低下、呼吸抑制和餵食困難等症候群。
FDA舊分類：C
澳洲TGA：B3
哺乳期間風險：建議哺乳婦停藥或停止哺乳。乳汁中僅少量zolpidem，半衰期短，一般不致嚴重影響嬰兒。
Eszopiclone
懷孕期間風險：動物實驗顯示高劑量可能影響胎兒發育，人類數據有限。
FDA舊分類：C
哺乳期間風險：會分泌至母乳，濃度約為媽媽血中濃度的50%。需評估嬰兒鎮靜風險，考慮用藥後暫停哺乳4-5小時。
澳洲TGA：B3
Ramelteon
懷孕期間風險：動物研究顯示在高劑量下對胎兒有毒性（包括致畸胎）作用。在人類缺乏充分研究資料，僅在潛在益處明顯高於風險時使用。
FDA舊分類：C
澳洲TGA：未上市
哺乳期間風險：建議避免使用ramelteon
lemborexant
人類孕期缺乏研究資料。動物試驗未見明顯致畸形但高劑量下可能影響老鼠生長。孕期應避免使用，如需用藥須評估母體益處與胎兒風險。
FDA舊分類：新藥沒有舊分類
澳洲TGA：B3
哺乳期間風險：不建議使用本藥
lendormin,Bromazepam,
fludiazepam,noddiazepam,oxazolam,zopiclone：非美國上市藥，無FDA分類、無澳洲分類
建議使用預備懷孕或是孕婦考量安眠藥，需要與您信任的精神科醫師與婦產科醫師一起評估、討論。祝福每一位孕育新生命的母親都能順順利利。
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