第二代精神調節藥物是否可用於懷孕期婦女?

第二代精神調節藥物是否可用於懷孕期婦女?

蔡蔡藥師整理
原文Medscape medical news

一篇在2015年10月6號發表於American Journal of Psychiatry的研究指出，非典型抗精神病劑(SGAs第二代精神調節藥物)用於懷孕第一期「實質上」並不會提高致畸胎的風險。

作者下了這樣的結論：這個研究的臨床意義是，對於發病時會相當嚴重以及對SGAs有良好反應的婦女，在懷孕期使用SGAs作維持治療可能是最保險的做法。另外也建議有其他嚴重或慢性疾病（例如癲癇）的懷孕婦女做持續的治療。

這個發現源自於波士頓麻省總醫院婦女身心醫學中心的國家非典型精神藥物研究所（ National Pregnancy Registry for Atypical Antipsychotics），該機構設立目的為研究懷孕期間使用 SGA的致畸胎性。

截至2014年12月，487位女性參與研究，其中實驗組為353位使用SGAs的懷孕婦女，控制組為134位未使用SGAs的懷孕婦女。使用的藥物多為Queitapine（Seroquel）、Aripiprazole（ Abilify）和Olanzapine，而8.9%的懷孕婦女在懷孕第一期同時使用超過一種的SGAs。最終納入評估的為214位實驗組和89位控制組。

研究結果發現，214個使用SGAs的第一期懷孕婦女中，出現3個畸胎。第一位孕婦使用 Aripiprazole、Quetiapine、Bupropion和Labetalol ，胎兒發生大動脈轉位^１（transposition of the great arteries）；第二個孕婦使用Ziprasidone（Geodon）、Sertraline（Zoloft）和Lamotrigine

_{（Lamictal），胎兒發生心室中膈缺損（ventricular septal defect）；第三個孕婦使用}

_{Aripiprazole、Bupropion和Trihexyphenidyl，胎兒發生處女膜閉鎖}²_{（imperforate hymen）。而在}

_{89位的控制組中（未使用SGA），出現了一例畸胎­尿道下裂}³ _{(hypospadias) 。}

致畸胎率在實驗組為1.4% (95% confidence interval [CI], 0.29 ­ 4.04) ，控制組為1.1% (95% CI, 0.0 ­ 6.10)⁴，實驗組對控制組的勝算比（Odds ratio）⁵為1.25 (95% CI, 0.13 ­ 12.19)

作者Lee Cohen博士說：這是首次有系統性的針對控制組得到的統計分析數據。此外

，這篇研究也首度發現了SGAs相對於其他類精神病藥物（例如Valproate），有較低的致畸胎 性。但更進一步的研究，需要得到更多的數據。目前對於生育年齡女性使用SGAs安全性的議 題，擁有的資料仍極度缺乏，然而在美國有一半的女性卻是在未計畫的情況下懷孕的。因此這 塊領域非常需要更多人的參與並提供研究數據給相關單位（例如北美抗癲癇藥物懷孕登記 處）。

精神科醫師Simone N. Vigod說：這篇研究有許多之前沒有的優勢，最主要的是，對 於服用的藥物和畸胎都有非常仔細的評估。另外，作者們也指出，目前研究的收案數量尚未足 以替抗精神病藥物和致畸胎性的關係下定論。不過「懷孕第一期婦女使用抗精神病藥物對於致 畸胎並無顯著的風險」的這個結論和BMJpaper（使用不同的實驗設計，更多的樣本數研究懷 孕與致畸胎性的關聯）所的到的結果相近。新的數據是令人振奮的，但如果能有更多的人參與

，就能從各個角度進行更嚴密的分析。

摘自Am J Psychiatry. Published online October 6, 2015.

註１大動脈轉位：主動脈由右心室發出。其結果是，已被身體用過的含氧量低的血，無法送至 肺臟接受氧氣，卻由主動脈送到全身各組織。肺動脈由左心室發出，因此左心房的充氧血，被 左心室送往肺動脈又送回去肺臟再接受氧氣一次，造成了浪費。這些鮮血，在肺臟中反覆來回 接受氧氣，卻找不到通路，無法送到身體各器官去使用。

註2 處女膜閉鎖：處女膜是sinovaginal bulb與urogenital sinus的交界處，在胚胎發育過程中會 自然形成破孔以便使陰道與外陰部暢通。若此過程發生阻礙便造成處女膜閉鎖。

註3『尿道下裂』Hypospadias：主要病徵是尿道口不在正常前端位置，而是在陰莖上較近陰囊 處，加上陰莖在結構上有向下扭曲的可能，因而導致在排尿時尿液不能向前直射。

註4 CI信賴區間：在統計學中，一個機率樣本的信賴區間（Confidence interval）是對這個樣本 的某個總體參數的區間估計。信賴區間展現的是這個參數的真實值有一定機率落在測量結果的 周圍的程度。信賴區間給出的是被測量參數的測量值的可信程度，即「一定機率」。

註5 勝算比（Odds ratio）：實驗組中發生疾病的勝算與控制組中發生疾病的勝算比值。