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懷孕用藥資訊--安眠藥物篇


預備懷孕/正在懷孕中,孕婦使用藥物需要特別注意,有可能影響寶寶平安長大。如果失眠了,不得已需要安眠藥物,整理資訊供準爸爸媽媽參考。


在懷孕中容易影響睡眠的因素:
失眠、不寧腿症候群、呼吸中止、夜間胃食道逆流、夜間頻尿。另外焦慮、憂鬱等情緒改變,也是常見造成失眠的原因之一。

睡不好的影響:
每天睡眠時間不到6個小時的孕媽咪,比較容易會產程遲滯(生不下來),也比較容易會需要剖腹產。晚上失眠也容易白天嗜睡、疲勞、心情不好。


懷孕時候睡不著,如果真的要用藥物。在安眠藥的選擇上面如何考量呢?

在美國每年六百萬的懷孕媽媽中,有一半是在未預期的情況下懷孕。所以有時候來不及預先做減藥的計畫,或者是先嘗試用心理諮商的方式來協助睡眠。

美國CDC也注意到藥物使用,以及相關的風險。所以也嘗試整理資料,讓媽咪和醫療人員有資料可以來參考。

一般我們可能會參考美國食藥署(FDA),或是另外有兩個系統可參考:澳洲治療藥物管理局(TGA)、瑞典(Swedish Catalogue of Approved Drugs,FASS), 所制定對於懷孕用藥安全分級。



懷孕分級


美國 澳洲
BZD類安眠藥
Alprazolam D B3
Clonozepam D B3
Diazepam D C
Lorazepam D C
Nitrazepam D C
Z-drug 系列
Zaleplon C 無相關資訊
Zolpidem C B3
Zopiclone C C
Eszopiclone C C
抗組織胺 (藥局某些助眠劑中會有此類成分)
Diphenhydramine B A
Doxylamine A A
Hydroxyzine C A
Pheniramines 無相關資訊 A

FDA原本的五等級的藥物安全分級之中,大部分的藥物因為沒有良好控制的臨床人體實驗,或是高品質的研究,所以很多藥物都被歸類在C級當中,造成大家使用上的困惑。美國FDA 2015年起取消用懷孕的藥物分級,改用有數據的文字敘述供參考。

在澳洲的懷孕分級,B類的次分類(B1/B2/B3)是動物實驗的結果進行分類,B類的藥物都是關於在人身上的資料缺乏,或者是不足夠的分到此類。B類別與C類別之間,沒有說分類B一定比分類C安全,這點與美國版本的分類不同。

台北醫學院在2010年,也針對懷孕中服用使蒂諾斯(zolpidem)的媽媽作研究。從健保資料庫的研究發現,在懷孕過程中服用藥物超過90天,與寶寶出生體重較輕、早產、剖腹產有關。不過在生下畸胎兒的比率上,並沒有顯著的差異。

在老鼠實驗,以4,20,100 mg/公斤/天做分類,在20,100mg組發現對於老鼠媽媽和胚胎有副作用。在老鼠媽媽呈現與劑量相關的嗜睡、步態不穩,在寶寶的骨骼發育有不完全的骨化的傾向。在任何劑量下都沒有觀察到畸胎。在4mg/公斤/天的劑量下,則沒有觀察到對於老鼠媽媽和胚胎寶寶的影響。(這個劑量大概是人類建議最高劑量的4-5)另外在兔子實驗,以1,4,16mg/公斤/天來分組。在最高劑量組,有受精卵著床失敗增加。致畸胎性在每一種劑量下都沒有出現,在4mg/公斤/天的劑量下,沒有對於兔子寶寶胚胎的藥物毒性。(大概是人類建議最高劑量的9-10)雖然沒有致畸胎的情況,但是媽媽服用鎮定安眠藥,要注意寶寶出生之後,可能的藥物戒斷症狀。

BZD類藥物可能與早產,寶寶體重較低有關,這個部分與使蒂諾斯的影響類似。對於嚴重的焦慮和失眠,有回顧文獻中提到,會考慮使用lorazepam。早期的研究認為與唇裂有關,近期的文獻也有認為沒有顯著的相關性。

美國FDA裡,關於Lorazepam(Ativan)的資料。有兔子的研究上有發現異常,此異常與藥物的劑量無關。在高於40mg/公斤的劑量時,在兔子寶寶上造成死胎的情況增加,在低劑量沒有出現這個情況。資料中建議不要在懷孕的前三個月,服用lorazepam。在頭三個月使用鎮定劑(diazepam),可能會增加先天畸形。另外lorazepam會透過胎盤,讓寶寶也接觸到。所以跟史蒂諾斯一樣,也要注意出生之後的戒斷症狀。

懷孕中如果失眠,要考慮藥物。我可能會建議先選用抗組織胺裡懷孕分級比較安全的。如果失眠太嚴重,需要使用安眠藥物,或許考慮使用使蒂諾斯。更重要的是,要注意是否有合併焦慮 、憂鬱,需要針對睡不著的原因來做診治。 提供懷孕媽咪舒適、放鬆的環境,透過親朋好友,嘗試各種方式來支持媽咪好孕。


參考資料:

  1. A review of sleep-promoting medications used in pregnancy (2014) American Journal of Obstetrics and Gynecology
  2. Insomnia during pregnancy: Diagnosis and Rational Interventions (2017) Pak J Med Sci.